• Posted 24-Jul-2017

New action plan to support SMEs as drivers of pharmaceutical innovation

The European Medicines Agency (EMA) has published on the 31st of May an action plan for small and medium-sized enterprises (SMEs), which aims to foster innovation and support SMEs in the development of novel human and veterinary medicines.

Ελληνικό Κείμενο

SMEs are the backbone of Europe's economy. They represent 99% of all businesses in the European Union (EU) and provide two-thirds of total private sector employment. In the pharmaceutical sector SMEs are a motor of innovation and play a major role in the development of new medicines

To support SMEs throughout all stages of medicine development, EMA’s SME Office provides active regulatory, financial and administrative support to registered SMEs. More than 1,700 companies are currently registered with the Agency operating in the human and veterinary fields.

The action plan builds on the experience gained and addresses the challenges identified by SMEs in a report published by EMA on the 10th Anniversary of the SME initiative.

It also takes into account EMA’s new framework for collaboration with academia, which aims to strengthen its interaction with the academic world in light of its role in pharmaceutical innovation, and the new EU Innovation Network.

The plan covers four key areas and lists a series of new and enhanced actions:

1. Awareness of EMA’s SME initiative: actions include stepped-up engagement with actors in the pharmaceutical innovation environment such as incubators, universities and investors.

2. Training and education: actions include training for SMEs and academia, and expanding the EU Network Training Centre.

3. Support the development of innovative medicines: actions include maximising the use by SMEs of regulatory tools to support the development of and access to medicines for unmet medical needs; providing assistance to academia; and enhancing cooperation with EU partners on projects subject to EU funding.

4. Engagement with SMEs, EU partners and stakeholders: actions include contributing to the development of the EU Innovation Network, EU initiatives supporting SMEs and start-ups in relation to funding and administrative, and interacting with international regulatory authorities.

More information: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/05/news_detail_002758.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
 

 

Νέο σχέδιο δράσης για τη στήριξη των ΜΜΕ ως οδηγών στην φαρμακευτική καινοτομία


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δημοσίευσε στις 31 Μαΐου ένα σχέδιο δράσης για τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ), το οποίο αποσκοπεί στην προώθηση της καινοτομίας και στη στήριξη των ΜΜΕ στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.

Οι ΜΜΕ αποτελούν τη ραχοκοκαλιά της ευρωπαϊκής οικονομίας. Αποτελούν το 99% όλων των επιχειρήσεων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και παρέχουν τα δύο τρίτα της συνολικής απασχόλησης στον ιδιωτικό τομέα. Στον φαρμακευτικό τομέα, οι ΜΜΕ αποτελούν κινητήρια δύναμη της καινοτομίας και διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων.

Για να υποστηρίξει τις ΜΜΕ σε όλα τα στάδια της ανάπτυξης της ιατρικής, το Γραφείο ΜΜΕ του ΕΜΑ παρέχει ενεργό κανονιστική, οικονομική και διοικητική υποστήριξη σε καταχωρημένες ΜΜΕ. Περισσότερες από 1.700 εταιρείες είναι σήμερα εγγεγραμμένες στον Οργανισμό, οι οποίες δραστηριοποιούνται στον τομέα του ανθρώπου και της κτηνιατρικής.

Το σχέδιο δράσης στηρίζεται στην αποκτηθείσα πείρα και αντιμετωπίζει τις προκλήσεις που εντοπίζονται από τις ΜΜΕ σε έκθεση που δημοσιεύεται από τον EMA σχετικά με τη δέκατη επέτειο της πρωτοβουλίας για τις ΜΜΕ.

Λαμβάνει επίσης υπόψη το νέο πλαίσιο του EMA για συνεργασία με την ακαδημαϊκή κοινότητα, το οποίο στοχεύει στην ενίσχυση της αλληλεπίδρασής της με τον ακαδημαϊκό κόσμο υπό το φως του ρόλου της στη φαρμακευτική καινοτομία και του νέου δικτύου καινοτομίας της ΕΕ.

Το σχέδιο καλύπτει τέσσερις βασικούς τομείς και απαριθμεί μια σειρά νέων και ενισχυμένων δράσεων:

  1. Ευαισθητοποίηση σχετικά με την πρωτοβουλία του ΕΜΑ για τις ΜΜΕ: οι ενέργειες περιλαμβάνουν ενισχυμένη δέσμευση με φορείς του περιβάλλοντος της φαρμακευτικής καινοτομίας, όπως εκκολαπτήρια, πανεπιστήμια και επενδυτές.

  2. Κατάρτιση και εκπαίδευση: οι δράσεις περιλαμβάνουν την κατάρτιση για τις ΜΜΕ και τον ακαδημαϊκό χώρο και την επέκταση του Ευρωπαϊκού Κέντρου για την Κατάρτιση δικτύων

  3. Υποστήριξη της ανάπτυξης καινοτόμων φαρμάκων: οι δράσεις περιλαμβάνουν τη μεγιστοποίηση της χρήσης από τα ΜΜΕ ρυθμιστικών μέσων για τη στήριξη της ανάπτυξης και της πρόσβασης σε φάρμακα για ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, παροχή βοήθειας στον ακαδημαϊκό κόσμο, καθως και την ενίσχυση της συνεργασίας με τους εταίρους της ΕΕ για έργα που υπόκεινται σε κοινοτική χρηματοδότηση.

  4. Δημιοργία σχέσεων με ΜΜΕ, εταίρους της ΕΕ και ενδιαφερόμενους φορείς: οι δράσεις περιλαμβάνουν τη συμβολή στην ανάπτυξη του Δικτύου Καινοτομίας της ΕΕ, πρωτοβουλίες της ΕΕ για τη στήριξη σε ΜΜΕ και νεοσύστατες επιχειρήσεις σε σχέση με τη χρηματοδότηση και τη διοικητική διαχείριση και την αλληλεπίδραση με τις διεθνείς ρυθμιστικές αρχές.

Περισσότερες πληροφορίες: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/05/news_detail_002758.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1